경동제약, 프로티움사이언스와 바이오시밀러 위탁개발 계약 체결

바이오 2025.10.01 10:15:17

경동제약(011040)이 바이오의약품 위탁개발 및 분석(CDAO) 전문기업 프로티움사이언스와 바이오시밀러 위탁개발 협력을 체결했다. 1일 경동제약은 지난달 30일 경기 과천 경동제약 본사에서 류기성·김경훈 경동제약 대표와 안용호 프로티움사이언스 대표 등이 참석한 가운데 바이오시밀러 위탁개발을 위한 포괄적 협력 계약(MSA)을 체결했다고 밝혔다. MSA의 주요 내용은 △바이오시밀러 초기 세포주 개발 △배양 및 정제 공정 개발 △바이오 원료의약품의 분석 및 평가 △제형 개발 및 품질 특성 확인 △독성시험을 위한 물질 생산
대웅, ‘붙이는 세마글루타이드’ 임상 1상 진입

바이오 2025.10.01 10:11:58

대웅제약(069620)과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고 노보노디스크의 비만·당뇨 치료제인 ‘오젬픽’과 ‘위고비’ 주사제 대비 상대적 생체이용률을 확인하는 단계다. 대웅의 마이크로니들 패치는 피부에 부착하면 세마글루타이드 성분으로 구성된 미세바늘이 녹아 약물을 피부 진피층으로 직접 전달하는 패치형 제제로 주 1
CNS 전문 제약사 명인제약, 코스피 입성 후 85% 상승[Why 바이오}

바이오 2025.10.01 10:09:43

코스피에 신규 상장된 명인제약(317450)이 공모가 대비 85% 상승한 가격에 거래되고 있다. 1일 한국거래소에 따르면 명인제약은 공모가 5만 8000원 보다 85.86%(4만 9800원) 상승한 10만 7800원에 거래되고 있다. 상장 직후 100%가 넘는 상승폭을 보였으나 이후 다소 가라앉는 분위기다. 잇몸질환 치료 보조제 ‘이가탄F’, 변비치료제 ‘메이킨Q’로 널리 알려진 명인제약은 1985년에 설립된 국내 대표 CNS 제약기업이다. 현재 CNS 치료제 분야에 200여 종의 치료제를 확보했고, 그 중 31종은 단독 의약품이다
알테오젠, ‘키트루다SC’ 美FDA 허가 마일스톤 350억원 수령

바이오 2025.10.01 09:57:49

알테오젠(196170)이 미국머크(MSD)로부터 약 350억 원의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다. 알테오젠의 피하주사 제형 변경 기술이 적용된 ‘키트루다 큐렉스’가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 받으면서다. 알테오젠은 2020년 MSD에 기술수출한 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 원천기술에 대한 마일스톤을 달성해 2500만 달러(약 350억 5500만 원)를 수령한다고 1일 공시했다. 인보이스 발행일인 지난달 30일부터 30일 이내 기술료를 수령하게 된다. 키트루다 큐렉스는 알테오젠의 인간 히알루로니다제 기반 피하주
제테마, 연내 톡신 임상 중국 3상, 미국 2상 완료 예정[Why 바이오]

바이오 2025.10.01 08:06:40

제테마(216080)의 보툴리눔 톡신 중국 임상 3상과 미국 임상 2상 연내 완료가 주가 측면에서 모멘텀으로 작용할 것이란 분석이 나왔다. 1일 벨류파인더는 ‘제테마, 주가는 저점이나, 4Q25는 모멘텀 집중 기간’ 보고서를 통해 “제테마는 중국(임상 3상)과 미국(임상 2상) 모두 올해 연내 임상 완료를 앞두고 있으며 ‘화동에스테틱(중국)’, ‘BERK ILAC(튀르키예)’ 등 글로벌 유통사와 장기 공급계약을 이미 선제적으로 체결한 상태”라며 “기존 필러 사업을 통해 구축한 글로벌 네트워크를 바탕으로 시장 확대를 가속화하고 있고,
사노피 세포독성항암제 ‘탁소텔’, 보령이 글로벌 사업권 품는다

바이오 2025.10.01 07:58:22

보령(003850)이 글로벌 빅파마 사노피의 항암제 ‘탁소셀’을 인수해 글로벌 사업에 나선다. 보령이 글로벌 오리지널 항암제의 전 세계 비즈니스 권한을 사들인 것은 이번이 처음이다. 회사 측은 이번 사업권 인수를 계기로 해외 시장에 본격 진출할 계획이다. 보령은 사노피로부터 세포독성 항암제 탁소텔의 국내외 판권·유통권·허가권·생산권·상표권 등 글로벌 사업권을 최대 1억 7500만 유로(약 2878억 원)에 인수했다고 30일 밝혔다. 1억 6100만 유로는 거래 종결일에 지급하고, 계
큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 2b상 연내 결과 발표 전망[Why 바이오]

바이오 2025.10.01 07:57:13

혈관 내피 기능장애를 타깃으로 한 신약개발 전문업체 큐라클(365270)의 당뇨병성 신증 치료제 2b상 결과가 연내 나올 것으로 전망된다. 1일 KB증권은 ‘큐라클, 다양한 신약 파이프라인 모멘텀에 주목’ 리포트를 통해 “큐라클은 솔바디스, 이글스 두 플랫폼을 통해 미충족 수요가 높고 고성장이 예상되는 혈관내피 기능장애 차단 치료제를 개발하고 있다”며 “다양한 경구용 및 항체 신약 후보물질에서 향후 글로벌 신약이 탄생할 수 있을지 귀추가 주목된다”고 말했다. 큐라클은 세계 최초 경구용 습성 황반병성 및 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘
간호사 진료지원업무 첫 법제화… 43개 행위 확정

바이오 2025.10.01 06:00:00

보건복지부가 간호사의 진료지원업무 제도화를 본격 추진한다. 지난해 간호법 제정으로 법적 근거가 마련된 뒤 처음으로 하위 규정이 구체화되는 것으로 간호사의 역할과 책임을 제도적으로 명확히 했다. 보건복지부는 1일 이날부터 내달 10일까지 ‘간호사 진료지원업무 수행에 관한 규칙’ 제정안을 입법예고하고 동시에 ‘간호사의 진료지원업무 수행행위 목록 고시’를 행정예고한다고 밝혔다. 정부는 이번 제도를 통해 의료현장의 협업을 강화하고 간호사의 전문성을 제도적으로 뒷받침한다는 방침이다. 규칙안에 따르면 간호사가 진료지원업무를 수행할 수 있는 기
선경 한국형 ARPA-H 추진단장 “희귀질환·AI 신약개발에 100억 이상 집중 지원… 실패해도 앞서가는 연구할 때”

바이오 2025.10.01 05:00:00

올해 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원 K-헬스미래추진단이 선정한 과제 가운데는 소아희귀질환을 앓는 소수를 위한 맞춤형 치료제 개발(N-of-1 프로젝트)도 포함돼 있다. 환자가 극히 소수 불과한 질환은 막대한 개발비에 채산성까지 낮아 민간 기업이 뛰어들기 어렵다. 선경 보건산업진흥원 K-헬스미래추진단장은 1일 서울경제신문과 만나 “소아희귀질환을 앓는 소수를 위한 맞춤형 치료제 개발 등을 지원하는 것이 한국형 ARPA-H 프로젝트의 핵심”이라며 “남들을 따라가는 연구가 아니라 실패하더라도 앞서 나갈 수 있는 연구를 해야 할 때”라며
알지노믹스, 증권신고서 제출… 코스닥 상장 본격 시동

바이오 2025.09.30 20:21:46

리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 기업 알지노믹스는 코스닥 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출했다고 30일 밝혔다. NH투자증권과 삼성증권이 상장주관사를 맡아 연내 상장을 목표로 한다. 알지노믹스는 이번 상장을 통해 206만주를 공모한다. 희망 공모가 1만 7000~2만 2500원으로 공모예정금액은 350억 원~464억 원이다. 11월 내 수요예측과 청약을 거쳐 연내 코스닥 시장에 입성하는 것이 목표다. 2017년에 설립된 알지노믹스는 독자 개발한 RNA 치환효소 기반 RNA 편집·교정 플랫폼을 활용해
선경 한국형 ARPA-H 추진단장 “희귀질환·AI 신약개발에 100억 이상 집중 지원… 실패해도 앞서가는 연구할 때”

바이오 2025.09.30 17:52:26

“막대한 연구개발(R＆D) 자금이 들어가지만 시장성이 떨어져 민간이 도전하지 못하는 영역은 정부가 지원해야 합니다.” 선경(사진) 보건산업진흥원 K-헬스미래추진단장은 30일 서울경제신문과 만나 “소아희귀질환을 앓는 소수를 위한 맞춤형 치료제 개발 등을 지원하는 것이 한국형 ARPA-H 프로젝트의 핵심”이라며 “남들을 따라가는 연구가 아니라 실패하더라도 앞서 나갈 수 있는 연구를 해야 할 때”라며 이같이 말했다. K-헬스미래추진단은 기존 R＆D의 한계를 넘어서는 ‘혁신 도전형 R＆D’를 수행하기 위해 지난해 출범했다. 민간이 부담하기
홍삼 먹었더니 천식 증상 완화? 면역조절 기전 규명 [헬시타임]

바이오 2025.09.30 17:01:43

홍삼이 수지상세포를 매개로 체내 면역반응을 조절해 호흡기 건강에 도움을 줄 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 수지상세포는 체내 면역 시스템의 ‘경비병’ 역할을 하는 세포다. 외부에서 침입한 세균, 바이러스, 알레르기 원인 물질인 항원을 탐지하고 이를 T세포에 전달해 면역 반응을 유도한다. 30일 의료계에 따르면 박상철 한림대 강남성심병원 이비인후과 교수팀은 다음달 1일 고려인삼학회 추계학술대회에서 이 같은 내용이 담긴 전임상 결과를 발표한다. 박 교수팀은 마우스 골수 유래 수지상세포에 홍삼 추출물을 처리해 염증 반응 변화를 확인했다.
보령, 사노피 세포독성항암제 ‘탁소텔’ 글로벌 사업권 인수

바이오 2025.09.30 16:42:25

보령(003850)이 글로벌 빅파마 사노피의 항암제 ‘탁소셀’을 인수해 글로벌 사업에 나선다. 보령이 글로벌 오리지널 항암제의 전 세계 비즈니스 권한을 사들인 것은 이번이 처음이다. 회사 측은 이번 사업권 인수를 계기로 해외 시장에 본격 진출할 계획이다. 보령은 사노피로부터 세포독성 항암제 탁소텔의 국내외 판권·유통권·허가권·생산권·상표권 등 글로벌 사업권을 최대 1억 7500만 유로(약 2878억 원)에 인수했다고 30일 밝혔다. 1억 6100만 유로는 거래 종결일에 지급하고, 계
새로운 의료대란 불씨? ‘성분명처방’ 두고 의사·약사 전운 고조

바이오 2025.09.30 16:38:27

야당이 발의한 '성분명처방’ 의무화 법안을 두고 의료계에 전운이 감돌고 있다. 약사단체를 필두로 국회에서 수급불안정 의약품의 성분명 처방을 허용해야 한다는 목소리가 대두된 가운데 의사단체는 환자 안전에 치명적 위해를 줄 수 있다며 강력한 반대 입장을 밝혔다. 30일 의료계에 따르면 김택우 대한의사협회장은 이날 서울 영등포구 국회 앞에서 '국민 건강 위협 성분명처방 논의, 즉각 중단하라' 등의 문구가 적힌 피켓을 들고 1인 시위에 나섰다. 국회의원회관에서 대한약사회 주관으로 열리는 ‘성분명처방 한국형 모델
한국男, 2명 중 한 명 비만…40대 가장 심각 "운동 늘리고 음주 줄여야"

바이오 2025.09.30 16:20:39

지난해 우리나라 남성이 두 명 중 한 명은 비만인 것으로 나타났다. 특히 40대의 비만 비중이 가장 높고 만성질환도 가장 심각해 집중적인 관리가 필요하다. 질병관리청이 30일 발표한 ‘2024년 국민건강영양조사’에 따르면 지난해 남성 비만율은 48.8%로 전년(45.6%)보다 3.2%포인트 증가했다. 연령대별로는 30대(49.1%), 40대(61.7%), 50대(48.1%)에서 절반 이상이 비만으로 분류됐다. 40대의 비만 비율이 가장 높아 가장 관리가 필요한 연령대로 꼽혔다. 여성의 경우 비만율이 26.2%로 전년보다 1.6%포인