HLB테라퓨틱스, NK 치료제 유럽 3상서 통계적 유의성 확보 실패

바이오 2025.06.24 09:55:39

HLB테라퓨틱스(115450)는 미국 자회사인 리젠트리가 진행한 신경영양성각막염(NK) 치료제 ‘RGN-259’의 유럽 임상3상(SEER-3) 톱라인(주요 지표)에서 통계적 유효성을 확보하지 못했다고 24일 밝혔다. 리젠트리는 전날 유럽 임상3상을 수행한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 톱라인 1차 평가지표 결과를 전달받았으나 1차 평가변수인 4주 후의 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다. HLB테라퓨틱스 관계자는 “RGN-259 투약군에서 다수의 완치 환자가 확인되는 등 약물의
에이비온, 1.8조원 기술수출 계약 공시에 상한가 직행 [Why 바이오]

바이오 2025.06.24 09:30:48

에이비온(203400)이 약 1조 8000억 원 규모의 기술수출 계약을 체결했다는 소식에 주가는 개장 직후 상한가로 직행했다. 24일 한국거래소에 따르면 현재 에이비온의 주가는 5850원으로 전일 대비 1345원(+29.86%) 올랐다. ‘ABN501’ 총 13억 1500만 달러(약 1조 8008억 원) 규모의 공동개발 및 라이선스 계약을 체결했다는 공시와 함께 상한가로 직행했다. 에이비온의 주식 약 105만 주를 보유한 텔콘RF제약(200230)의 주가도 6130원으로 상한가를 기록했다. 에이비온 공시에 따르면 에이비온은 비공개인
메디포스트 "FDA서 세포치료제 첫 승인…'카티스템' 美임상 3상 속도" [바이오USA]

바이오 2025.06.24 09:21:00

"트럼프 2기 출범이 줄기세포치료제 기업에 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있습니다. 20년 넘게 쌓아온 줄기세포치료제 트랙 레코드를 발판 삼아 북미 임상 3상에 박차를 가하겠습니다" 이승진 메디포스트(078160) 미국법인 대표(글로벌사업본부장)는 17일(현지시간) 미국 보스턴에서 서울경제신문과 만나 이 같이 밝혔다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 호주 메조블라스트의 줄기세포치료제 ‘라이온실’을 세 번째만에 허가를 내줬다. 줄기세포 치료제 인·허가에 보수적이었던 미국 FDA의 그간 기조를 비춰봤을
'비만·당뇨' 공략한 K바이오, ADA서 가능성 입증

바이오 2025.06.24 06:00:00

국내 주요 제약·바이오기업들이 미국 시카고에서 열린 ‘미국당뇨병학회(ADA 2025)’에 참가해 비만과 당뇨 등 대사질환을 겨냥한 신약 후보물질과 전임상 성과를 선보였다. 24일 업계에 따르면 펩트론(087010)은 차세대 대사질환 치료 파이프라인인 ‘PTAP-009’와 ‘PTAP-010’의 전임상 데이터를 공개했다. 두 후보물질은 각각 식욕 억제 메커니즘과 에너지 소비 활성화를 기반으로 체중 감소를 유도하는 작용 기전을 갖는다. PTAP-009는 섭취량을 20.3% 줄이고 체중은 9.8% 감량하는 결과가 나왔다. 특히
'오일머니' 노렸던 K의료기기… 중동 전쟁 포화에 발목 잡힐까

바이오 2025.06.24 06:00:00

이스라엘과 이란 간 전쟁에 미국까지 개입하면서 이제 막 싹을 틔우던 국내 제약·바이오 업계의 중동 사업에 차질이 빚어질 조짐이 나타나고 있다. 국내 의료기기 업계의 ‘큰손’으로 떠오른 중동 국가들이 지난 주말 국내에서 열린 의료기기 전시회에 대거 불참해 예정된 미팅이 취소되기도 했다. 특히 국내 제약·바이오·의료기기 업계는 최근 중동 시장에 공격적으로 진출하며 새로운 시장을 열어가고 있던 중이어서 이번 사태에 충격파가 예상된다. 23일 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)에 따르면 이달 2
‘파스 명가’ 신신제약의 새 도약…“국내 최초 마이크로니들 치료제 내년 상용화”

바이오 2025.06.24 05:30:00

“올해 안에 마이크로니들(미세 바늘)을 이용한 색소침착치료제 허가 신청을 진행하고, 내년에 국내에서 상용화할 계획입니다. 성공한다면 국내 최초 마이크로니들 치료제 타이틀을 얻게 됩니다." 이우영(사진) 신신제약(002800) 연구소장(부사장)은 23일 서울경제신문과 만나 “마이크로니들 의약품을 개발해 파스 리딩 기업을 넘어 마이크로니들 선도기업으로 도약하겠다”며 이같이 밝혔다. 마이크로니들은 머리카락보다 가는 미세한 바늘을 피부에 부착해 약물을 체내로 전달하는 경피약물전달시스템(TDDS)이다. 신신파스는 1959년 국내 최
'대구 의료기기 산업전' 중동 바이어 대거 불참

바이오 2025.06.23 17:50:54

이스라엘과 이란 간 전쟁에 미국까지 개입하면서 이제 막 싹을 틔우던 국내 제약·바이오 업계의 중동 사업에 차질이 빚어질 조짐이 나타나고 있다. 국내 의료기기 업계의 ‘큰손’으로 떠오른 중동 국가들이 지난 주말 국내에서 열린 의료기기 전시회에 대거 불참해 예정된 미팅이 취소되기도 했다. 특히 국내 제약·바이오·의료기기 업계는 최근 중동 시장에 공격적으로 진출하며 새로운 시장을 열어가고 있던 중이어서 이번 사태에 충격파가 예상된다. 23일 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)에 따르면 이달 20
루닛, 美 메이요 클리닉과 AI 공동개발… 주가 16% 급등 [Why 바이오]

바이오 2025.06.23 16:40:19

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(328130)이 세계적 병원인 미국 메이요 클리닉과 전략적 공동개발 계약을 체결하면서 주가가 급등했다. 글로벌 레퍼런스 확보와 기술 상용화 기대감이 반영된 결과로 풀이된다. 23일 제약업계에 따르면 이날 오후 4시 30분 기준 루닛은 전 거래일 대비 16.17% 오른 5만 4600원에 거래되고 있다. 주가가 급등한 이유는 루닛이 미국 메이요 클리닉과 대규모 전략적 AI 공동개발 계약을 체결한 영향으로 풀이된다. 이번 협약을 통해 메이요 클리닉이 보유한 방대한 의료 데이터를 기반으로 루닛은 질병 진단&
K바이오, ADA서 비만·당뇨 혁신 기술 선봬

바이오 2025.06.23 16:27:44

국내 제약·바이오기업들이 미국당뇨병학회(ADA 2025)에 참가해 비만과 당뇨병 등 대사질환 극복을 위한 혁신 신약 후보물질과 최신 연구 성과를 공개했다. 23일 업계에 따르면 펩트론(087010)은 ‘PTAP-009’와 ‘PTAP-010’ 등 차세대 비만·제2형 당뇨병 치료 후보물질의 전임상 데이터를 공개했다. PTAP-009와 PTAP-010은 각각 식욕 억제 기반과 에너지 대사 촉진 기반이라는 작용 기전을 갖는다. PTAP-009는 섭취량 감소(20.3%)와 체중 감량 효과(9.8%)를 보였다. 특히
일동바이오사이언스, 프리IPO서 300억 원 투자유치

바이오 2025.06.23 16:17:17

일동홀딩스(000230)가 계열사 일동바이오사이언스의 지분 47.6%를 아이비케이키움 사업재편 사모투자합자회사를 비롯한 기관 투자자들에게 300억 원에 매도한다고 23일 밝혔다. 주식 수는 381만주로 이달 중 1차분에 대한 120억 원을 먼저 납입 받고 나머지 2차분인 180억 원에 대해서는 다음달 말까지 정산 처리할 예정이다. 지분 매각 후 일동홀딩스 및 특수관계인 지분은 52.4%로 최대주주 지위를 유지한다. 이번 투자유치로 기업가치는 약 640억 원 가량을 인정 받았다. 이번 거래는 일동바이오사이언스의 프리 IPO(상장 전
"간편하게 체중 관리"…동국제약, 마이핏 '알파CD' 출시

바이오 2025.06.23 15:54:14

동국제약(086450)이 뉴트리션 브랜드 마이핏의 신제품인 '마이핏S 핑크핏 알파CD'를 출시했다고 23일 밝혔다. 마이핏S 핑크핏 알파CD는 식품 원료이자 수용성 식이섬유다. 내부는 친유성, 외부는 친수성으로 지방을 흡착하는 특성을 가진 알파CD(알파시클로덱스트린) 2만9500㎎와 난소화성말토덱스트린 4200㎎을 최적으로 배합했다. 특히 당류, 나트륨, 포화지방, 트랜스지방, 콜레스테롤은 함유하지 않아 식이조절 시 부담 없이 먹을 수 있다는 특징이 있다. 상큼한 파인애플 맛의 분말 형태로 식후 1회 1포, 하루
전공의 복귀 움직임 속 위기감 느꼈나…박단 "당장은 복귀 결정할 때 아냐"

바이오 2025.06.23 14:05:41

정부의 의과대학 입학정원 증원 추진에 반발해 병원과 학교를 떠났던 전공의와 의대생들 사이에서 복귀 기회를 열어달라는 목소리가 커지고 있는 가운데 전공의 대표가 아직 돌아갈 때가 아니라고 주장했다. 23일 의료계에 따르면 박단 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원장은 이날 비대위에 보낸 공지 글에서 "사태 해결은 빠를수록 좋다"면서도 "현재 정부의 보건 의료 책임자가 부재한 상황에서 당장 복귀 여부를 결정할 필요는 없다고 생각한다"고 밝혔다. 박 위원장은 "대선이 끝났지만 의료 사태는 여전
대원제약, 대원헬스랩 모델에 배우 김소연

바이오 2025.06.23 14:05:36

대원제약(003220)이 종합건강기능식품 브랜드 대원헬스랩의 모델로 배우 김소연을 발탁했다고 23일 밝혔다. 대원헬스랩은 제약 전문성을 기반한 건강기능식품 전문 브랜드다. 대원제약 관계자는 "평소에도 성분을 꼼꼼히 따지고 건강한 루틴을 실천하는 김소연 배우의 이미지가 대원헬스랩이 추구하는 건강한 아름다움과 부합한다"며 "브랜드의 핵심 가치를 효과적으로 전달하고 소비자와의 접점을 넓혀갈 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
의정갈등 1년 반, 환자 피해신고 80%↓… 전공의 대표는 "돌아갈 때 아냐"

바이오 2025.06.23 12:39:13

의정갈등으로 발생한 의료공백에 피해를 본 환자들의 월 신고 건수가 초기에 비해 약 80% 급감했다. 특히 수술 지연과 같은 심각한 사안은 지난달부터 전무한 것으로 나타났다. 전공의 공백이 진료지원(PA) 간호사 등으로 메꿔지는 가운데 일부 사직 전공의들이 정치권에 복귀 의사를 타진하고 있다. 하지만 박단 대한전공의협의회 비상대책위원장은 “아직 돌아갈 때가 아니다”라고 제동을 걸고 나서 의료계 단일대오가 무너지고 있다. 23일 보건복지부에 따르면 ‘의사 집단행동 피해신고지원센터’에 접수된 지난달 상담 건수는 235건이었다. 가장 많았
한의협 “국토부 車 손배 보장법 개정안 입법예고 철회하라”

바이오 2025.06.23 11:15:23

국토교통부의 자동차 손해배상 보장법 개정안 입법예고에 대해 한의사사회가 강하게 반발하고 있다. 대한한의사협회(한의협)는 23일 성명을 통해 "국토교통부가 신임 장차관을 임명하기 전 보험사의 숙원사업에 대한 입법예고를 기습 강행했다"며 "졸속 입법예고를 철회하라"고 밝혔다. 앞서 국토부는 상해등급 12~14급에 해당하는 경상 교통사고 환자가 8주 이상 치료를 받을 경우 치료 개시 후 7주 이내에 상해의 정도 및 치료 경과에 관한 자료를 보험사에 제출하도록 의무화하는 시행령·시행규칙 개정