오유경 식약처장, AI 기반 의약품 생산 현장 둘러봐

헬스 2025.04.29 16:01:24

오유경 식품의약품안전처장은 29일 인공지능(AI) 기반 의약품 생산현장을 둘러보고 업계 관계자들과 AI 생태계 조성방안을 논의했다. 식약처는 오 처장이 이날 종근당 천안공장을 방문해 AI 기술이 개발부터 품질관리까지 전주기에 걸쳐 활용되는 현황을 공유했다고 밝혔다. 현장방문 뒤에는 노연홍 한국제약바이오협회 회장 등이 제약업계 관계자들과 간담회를 열어 AI 기술 활용과 관련된 제약업계의 애로와 건의사항을 듣고 규제지원 방안을 논의했다. 간담회에는 종근당 등 12개 제약사와 한국제약바이오협회, 한국규제과학센터, AI신약융합연구원 관계자
차병원, 국내 난임센터 최초로 일본 진출

헬스 2025.04.29 15:56:47

차의과학대학교 차병원이 국내 난임센터 최초로 일본에 진출한다. 차병원은 29일 일본의 대형 난임센터 ‘하트클리닉’과 사업통합 계약을 맺고 산하기관 편입 절차를 완료했다고 밝혔다. 보험연구원에 따르면 일본 부부 4쌍 중 1쌍이 난임 치료 경험이 있으며, 미혼 여성의 난자 냉동 수요가 꾸준히 증가하는 추세다. 난임 시술의 경제적 부담을 줄이기 위해 보험 상품 개발도 활발하게 이뤄지고 있다. 차병원은 일본에서 난임 기술력에 세포 치료를 접목해 임신성공률을 끌어올릴 계획이다. 한국과 일본은 물론 전 세계적으로 줄기세포를 난소에 직접 주입&
올릭스 "릴리 잇는 빅딜 임박… 황반변성 신약 개발도 순항"

헬스 2025.04.29 15:37:38

“일라이릴리에 이어 피부 및 모발 재생 관련 기술계약이 곧 이뤄질 것으로 확신합니다.” 이동기(사진) 올릭스(226950) 대표는 29일 페어몬트 앰배서더 서울에서 ‘2025년 상반기 연구개발(R＆D) 데이’ 행사를 열고 이같이 밝혔다. 올 2월 일라이릴리와 6억 3000만 달러(약 9000억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 데 이어 또 다른 대형 기술계약 가능성을 시사한 것이다. 이 대표는 “미래 파트너사와 긴밀한 협력으로 다양한 공동 제품을 만들어낼 것”이라며 “공동연구 이후 계약 확장 가능성도 있다”고 말했다. 기술수출
티움바이오, 오버행 우려 해소에 가치 상승 동력 확보 [Why 바이오]

헬스 2025.04.29 15:21:12

희귀난치성질환 치료제 개발기업 티움바이오(321550)가 장중 급등세를 보이며 특징주로 부상했다. 29일 주가는 전 거래일보다 13.25% 오른 5300원에 거래되고 있다. 이번 상승은 2대 주주의 대량 지분을 최대주주와 신규 투자자가 인수하면서 기존의 오버행(잠재 매도 물량) 우려가 해소된 데 따른 수급 안정성 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 회사 측은 이번 거래를 계기로 책임경영 체제를 강화하고 중장기 성장 전략에 속도를 낼 방침이다. 그동안 티움바이오는 2대 주주 한국투자파트너스가 보유한 239만여 주(전체 주식의 8.2%
에스티팜, 1분기 영업익 45.5% 감소…"CDMO 성과 기대"

헬스 2025.04.29 15:05:44

동아쏘시오홀딩스(000640)의 원료의약품(API) 제조 자회사인 에스티팜(237690)이 올 1분기 영업이익이 전년 동기 대비 45.5% 감소한 10억 원을 기록했다고 29일 공시했다. 매출액은 전년 대비 1.4% 증가한 524억 원을 달성했다. 영업익 감소는 각종 비용 증가의 여파다. 회사 관계자는 "전년 동기 대비 매출원가와 경상 연구비가 증가했고 사내근로복지기금이 추가됐다"고 설명했다. 지난해의 경우 사내근로복지기금이 4분기에 반영됐다. 리보핵산(RNA) 치료제의 핵심원료인 '올리고뉴클레오타이드(올
다중항체부터 TPD까지…차세대 항암제 기술력 K바이오, 美서 가능성 입증

헬스 2025.04.29 15:01:55

국내 제약·바이오 기업들이 세계 3대 암학회로 꼽히는 ‘미국암연구학회’(AACR 2025)에서 항암 신약 후보물질을 대거 공개했다. 항체약물접합체(ADC), 다중항체, 표적단백질분해제(TPD) 등 차세대 신약 개발 플랫폼들로 무장해 새 국산 항암 신약에 대한 기대감을 높였다. 29일 업계에 따르면 이달 25일부터 30일(현지 시간)까지 미국 시카고에서 열리는 AACR에서 SK라이프사이언스랩스는 전립선암 치료제 등으로 개발중인 TPD 신약 후보물질 ‘p300 분해제’에 대한 전임상 데이터를 발표했다. TPD는 질병을 유발
작년 국내 바이오시밀러 허가 역대 최다 18건… AI기반 의료기기 허가도 늘어

헬스 2025.04.29 14:20:55

지난해 국내에서 품목허가를 받은 바이오시밀러 의약품이 역대 최대치를 기록했다. 인공지능(AI) 붐이 계속되면서 작년 허가 받은 의료기기소프트웨어(SaMD) 중 AI 기반 제품이 87%에 달했다. 29일 식품의약품안전처가 공개한 의료제품별 2024년 의약품, 의약외품, 의료기기 허가보고서에 따르면 지난해 의약품은 총 1197품목이 허가·신고됐다. 전년대비 11.3% 줄어들며 5년째 감소세다. 의약품 중에서는 바이오시밀러를 가리키는 동등생물의약품이 전년대비 50% 늘어난 18품목(10개 성분)이 허가를 받았다. 2012년
의사 수급추계위 추천 안하더니…복지부의 '갈라치기'라는 의협

헬스 2025.04.29 12:02:53

2027학년도 의과대학 정원을 심의할 의사인력 수급추계위원회(추계위)가 시작부터 삐걱이는 모양새다. 대한의사협회(의협)는 보건복지부가 추계위원 추천 요청 시한으로 제시한 10일의 기한을 넘긴 채 기한 연장 요구가 받아들이지 않았다며 각을 세우고 있다. 교육부와 대한의과대학·의학전문대학원 학생협회(의대협)의 만남마저 무산되며 의대생들의 대규모 유급이 현실화할 가능성도 커졌다. 의협은 29일 입장문을 통해 “보건복지부의 여전한 의료농단과 의료계 갈라치기 행태를 강력히 규탄한다”고 밝혔다. 이들은 "과학적 근거없이
1주일 약효에 생산기반까지…큐라티스-인벤티지랩, 경구용 비만약 기대감에 급등 [Why 바이오]

헬스 2025.04.29 11:47:43

큐라티스와 인벤티지랩이 나란히 급등하며 투자자들의 주목을 받고 있다. 경구용 비만치료제 상용화가 눈앞으로 다가오면서 관련 기술과 생산 능력을 갖춘 기업들에 대한 기대감이 반영된 것이다. 29일 큐라티스는 전일 대비 24.16% 오른 1290원, 인벤티지랩은 25.36% 상승한 3만 4725원에 거래되고 있다. 경구용 비만치료제 시장 기대감이 두 기업 주가를 끌어올렸다. 글로벌 제약사 노보노디스크와 일라이릴리가 경구용 비만·당뇨 치료제 상용화에 속도를 내고 있는 가운데, 큐라티스와 인벤티지랩이 관련 시장에서 역할을 확대
이엔셀, 써모피셔사이언티픽과 CGT 연구개발 협력 강화

헬스 2025.04.29 11:02:19

이엔셀(456070)은 써모피셔사이언티픽과 세포·유전자치료제(CGT) 분야에서 연구개발(R＆D) 협력을 논의했다고 29일 밝혔다. 이번 논의를 위해 아시아 및 라틴 아메리카 지역을 총괄하는 마크 스메들리 써모피셔사이언티픽 부회장을 비롯해 홍웨이 아시아 지역 바이오사이언스 사업부 부사장, 석수진 써모피셔사이언티픽 코리아 대표 등이 이엔셀 본사를 방문해 양사의 기술적 강점을 바탕으로 협업 방향에 대해 폭넓게 의견을 나눴다. 양사는 CGT 분야에서의 공정개발 및 품질관리 역량을 극대화해 글로벌 경쟁력을 갖춘 치료제 공동 개
루카스바이오, ‘소아용 난치성 BK 바이러스 치료제 개발’ 국책사업 선정

헬스 2025.04.29 10:59:28

바이러스 치료제 전문기업 루카스바이오는 삼성서울병원 소아청소년 감염면역분과 김예진 교수팀과 공동 추진하는 연구 과제가 보건복지부 '소아질환 극복 연구개발(R＆D) 소아 임상시험 지원' 국책사업에 최종 선정됐다고 29일 밝혔다. 이번 선정 과제는 ‘소아청소년 동종 조혈모세포이식 후, 난치성 BK 바이러스 출혈 방광염 치료를 위한 바이러스 특이적 기억 T세포치료제(LB-DTK-BKV) 개발’이다. BK 바이러스는 조혈모세포이식 이후 면역이 억제된 환자에서 재활성화돼 출혈 방광염을 유발한다. 현재까지 효과적인 치료제가
동아쏘시오, 1분기 영업익 31%↑…에스티젠바이오 매출 본격화

헬스 2025.04.29 10:47:43

동아쏘시오홀딩스(000640)가 올 1분기 매출이 전년 동기 대비 7.7% 증가한 3284억 원을 기록했다고 29일 공시했다. 주요 자회사인 에스티젠바이오와 용마로지스 이익이 개선됨에 따라 영업이익은 전년 대비 30.9% 증가한 204억 원을 달성했다. 지난해 동아쏘시오홀딩스 매출의 50% 이상을 차지한 ‘핵심 자회사’ 동아제약의 올 1분기 매출은 1701억 원으로 전년 동기 대비 7.3% 증가했다. 영업익은 전년 대비 12.9% 감소한 169억원을 기록했다. 회사 관계자는 "공장 노후설비 교체에 따른 일회성 원가 및 판관
인체이식 후 사망 등 큰 부작용 우려 의료기기, 8월부터 '장기추적조사' 대상

헬스 2025.04.29 10:30:03

정부가 8월부터 인체에 삽입하는 의료기기의 장기 추적조사 시행을 앞두고 대상 선정 기준을 ‘사망 등 중대한 부작용이 발생할 수 있는 것’으로 정했다. 식품의약품안전처는 올 1월 시행된 개정 의료기기법의 세부사항을 규정한 의료기기법 시행령·시행규칙을 29일 입법예고해 6월 9일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 개정안은 인체 이식 의료기기의 안전관리 강화 차원에서 8월부터 시행되는 의료기기 장기추적조사 제도와 관련 그 대상의 지정기준을 마련하고 실사용 정보 수집·분석·평가의 세부적인 절차와 방법을 새롭
순천향대천안병원, 새 병원 건물로 이전 시작…5월 7일 개원

헬스 2025.04.29 09:21:21

순천향대 부속 천안병원은 5월 1일부터 6일까지 엿새간 새 병원 신축 건물로 본격 이전한다고 29일 밝혔다. 현재 대부분의 신규 의료장비와 기구 등을 새 병원으로 도입했고 이전 기간에는 현 병원에 입원해 있는 모든 환자를 이송하고 기존 의료장비 등을 옮긴다. 병원은 새 병원 개원 후 이전 과정에서 환자 안전과 효율성을 담보하기 위해 전담팀을 꾸리고 전체 교직원을 대상으로 이전설명회를 갖는 등 시뮬레이션을 계속해왔다. 이달부터는 매주 금요일마다 전체 부서가 모여 환자-의료진-사무직 등의 역할을 나눠 실제 모의훈련을 진행하고, 발견된
삼성바이오로직스, 백신서 항암제까지 CMO 100종 돌파[바이오리더스클럽]

헬스 2025.04.29 06:00:00

삼성바이오로직스(207940)가 창사 14년 만에 위탁생산(CMO)하는 의약품 품목 100종을 돌파했다. 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)를 시작으로 빅파마들과 성공적인 트랙 레코드를 쌓아온 결과다. 회사 측은 올해 생산 품목 확대 뿐만 아니라 사상 최대 규모의 수주계약 달성을 위해 전사적 역량을 집중할 방침이다. 28일 업계에 따르면 삼성바이오가 올 1분기까지 계약한 CMO 제품 종류는 총 102종으로 100종을 넘어섰다. 현재까지 수주한 제품은 모더나의 mRNA 백신, 얀센의 골수종 치료제, BMS의 면역항암제, 화이자의 염증치료제