유한양행(000100)의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 중국에서 품목 허가를 받았다.
31일 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 따르면 렉라자는 전날 공개된 의약품 승인 명단에 포함했다. 중국 판매에 따른 마일스톤(단계적 기술료)은 4500만 달러다. 마일스톤은 첫 환자 투여 시 지급된다.
렉라자는 유한양행이 미국 존슨앤드존슨(J&J) 자회사인 얀센에 2018년 기술수출한 항암제다. 존슨앤드존슨은 이 약을 항체치료제 '리브리반트'와 함께 쓰는 병용요법으로 개발했다. 비소세포폐암 중 EGFR 엑손 19 결손이나 엑손 21 L858R 치환 변이를 가진 성인 환자 치료에 쓸 수 있다.
유한양행은 최근 일본에서 렉라자 병용요법의 상업화가 시작됨에 따라, 올 5월 1500만달러 규모의 마일스톤을 수령했다. 렉라자는 현재 미국·일본·유럽·영국·캐나다에서 품목허가를 획득했다.
정유경 신영증권 연구원은 “렉라자의 유럽 출시로 인한 마일스톤 유입 등의 이벤트도 예정돼 있어 유한양행의 신약 사업 모멘텀이 지속될 것”이라고 내다봤다.
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